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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 混悬液开瓶后出现溶出度下降问题
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yangang

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by jmh2801 at 2016-10-20 09:37:21
应该测试下粘度的变化，建议作如下实验确认：
1. 不开瓶状态放置稳定性考察，确认是否确实是开瓶后才会发生该现象，还是其实放置过程就会变化。
2.开瓶考察不同时间点的溶出，确认开瓶后是否溶出会达到平衡。
上 ...

好的，非常感谢
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11楼2016-10-20 13:25:07
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by yangang at 2016-10-19 16:32:09
整个溶出曲线都降低，我是用原研做平行对比，原研也出现相同情况，我们的降低的更多...

这就好理解了，你把它当口服固体制剂理解就好解决了，其实道理是一样的，你的处方比例较之原研有差异，这在灌封前应该表现出来，但趋势可能不明显，在灌封后因为是亚稳态的混悬，就会拉大这种差异，建议多研究原研的辅料类型和比例，然后结合工艺再做优化，若原研有详细的制剂专利，需认真阅读，寻找办法。
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12楼2016-10-21 08:51:49
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