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yangang

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by jmh2801 at 2016-10-20 09:37:21
应该测试下粘度的变化,建议作如下实验确认:
1. 不开瓶状态放置稳定性考察,确认是否确实是开瓶后才会发生该现象,还是其实放置过程就会变化。
2.开瓶考察不同时间点的溶出,确认开瓶后是否溶出会达到平衡。
上 ...

好的,非常感谢
11楼2016-10-20 13:25:07
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by yangang at 2016-10-19 16:32:09
整个溶出曲线都降低,我是用原研做平行对比,原研也出现相同情况,我们的降低的更多...

这就好理解了,你把它当口服固体制剂理解就好解决了,其实道理是一样的,你的处方比例较之原研有差异,这在灌封前应该表现出来,但趋势可能不明显,在灌封后因为是亚稳态的混悬,就会拉大这种差异,建议多研究原研的辅料类型和比例,然后结合工艺再做优化,若原研有详细的制剂专利,需认真阅读,寻找办法。
12楼2016-10-21 08:51:49
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