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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 混悬液开瓶后出现溶出度下降问题 已有2人参与

请教一下,口服混悬液开瓶后出现溶出度下降的现象,我们进行了充氮气保护溶出度还是下降了,请问可能是什么影响,为什么开口就会出现溶出度下降的情况,有什么预防措施?
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jmh2801

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yangang(星海慧儿代发): 金币+2 2016-10-20 15:30:54
应该测试下粘度的变化,建议作如下实验确认:
1. 不开瓶状态放置稳定性考察,确认是否确实是开瓶后才会发生该现象,还是其实放置过程就会变化。
2.开瓶考察不同时间点的溶出,确认开瓶后是否溶出会达到平衡。
上述的所有考察,均应同时测试粘度、pH,溶出度下降,说明溶曲速率变慢了,很可能是粘度随放置升高了,当然如果药物pH溶解度敏感,也很可能受pH的影响,药物发生了一些其他微环境的变化导致溶出速率改变。
9楼2016-10-20 09:37:21
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yangang

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-10-18 16:26:05
杂质情况呢

无变化
3楼2016-10-18 16:44:48
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yangang

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-10-18 16:26:05
杂质情况呢

无变化
4楼2016-10-18 16:45:42
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yangang(星海慧儿代发): 金币+1 2016-10-20 15:30:03
既然你说开瓶后溶出度发生了降低,是体外溶出终点数值降低,还是整个溶出曲线的各点均有所降低。
另外,你的数据是跟罐装前比较的?还是跟原研比较的,一切以原研的数据为标准,将你的混悬产品与之比较。
5楼2016-10-19 10:22:16
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