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小鱼飞翔

金虫 (正式写手)

[求助] 一个朋友想办一个小型的中药加工厂,需要哪些材料和证书,需要GMP认证吗?已有3人参与

一个朋友想种植中药,然后做一些简单的切片加工,这样利润就会翻翻几番。办一个小型的加工厂,大概需要投资多少钱,需要提交什么材料和证书,最重要的是需要进行GMP认证吗?如果需要认证,应该怎么做?
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youxingyi

木虫 (著名写手)

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也就是说将原材料进行加工, 成为中药饮片,成为合格的中药材供应商。这个得按照药品管理来,看看本地药监局上文件公布的要求,再沟通下,据说现在部分地方都不批准了。
2楼2016-10-12 14:02:28
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贝克汉磊

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
所有的制药厂都必须经过GMP认证才能生产的,现在国家对制药行业进行资源整合,取缔合并很多小企业,所以小企业发展很困难。
我走我的路
3楼2016-10-12 14:42:55
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xxxkeke

实习版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一个药企首先要有符合GMP标准的生产厂房,质检中心,公用系统比如水系统,空调蒸汽什么的也得有,然后还得有完备的质量体系(这个需要生产、QA、QC三个部门成型)。
做这种对无菌要求不严格的中药品种,估计在洁净区建设上会少很多投入,但是综合考虑应该还是不低。我个人以为没有数千万的投入最好别想着建立个药企。中国现在就是中小型药企太多了,国家一直都在严查和打击小药企,尤其是针对中药的。你就算开张质量体系不行迟早也会被撤回证书,到时候更惨。
4楼2016-10-12 15:18:42
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