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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 一个朋友想办一个小型的中药加工厂，需要哪些材料和证书，需要GMP认证吗？
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小鱼飞翔

金虫 (正式写手)

[求助] 一个朋友想办一个小型的中药加工厂，需要哪些材料和证书，需要GMP认证吗？ 已有3人参与

一个朋友想种植中药，然后做一些简单的切片加工，这样利润就会翻翻几番。办一个小型的加工厂，大概需要投资多少钱，需要提交什么材料和证书，最重要的是需要进行GMP认证吗？如果需要认证，应该怎么做？
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1楼 2016-10-12 11:37:32
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
也就是说将原材料进行加工， 成为中药饮片，成为合格的中药材供应商。这个得按照药品管理来，看看本地药监局上文件公布的要求，再沟通下，据说现在部分地方都不批准了。
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2楼2016-10-12 14:02:28
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贝克汉磊

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
所有的制药厂都必须经过GMP认证才能生产的，现在国家对制药行业进行资源整合，取缔合并很多小企业，所以小企业发展很困难。
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我走我的路
3楼2016-10-12 14:42:55
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xxxkeke

实习版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一个药企首先要有符合GMP标准的生产厂房，质检中心，公用系统比如水系统，空调蒸汽什么的也得有，然后还得有完备的质量体系（这个需要生产、QA、QC三个部门成型）。
做这种对无菌要求不严格的中药品种，估计在洁净区建设上会少很多投入，但是综合考虑应该还是不低。我个人以为没有数千万的投入最好别想着建立个药企。中国现在就是中小型药企太多了，国家一直都在严查和打击小药企，尤其是针对中药的。你就算开张质量体系不行迟早也会被撤回证书，到时候更惨。
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4楼2016-10-12 15:18:42
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