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求助 一致性评价的多剂量开启稳定性试验 都什么剂型需要做此试验啊
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| 现在做一致性评价产品 申报资料要求提到多剂量开启稳定性试验 请问这类试验适用什么剂型的药啊 有相关指导原则吗 我们做的是普通口服片剂 和原厂家包装一样 都是100片/瓶 这类用考察开启后稳定性试验吗 |
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