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玲林123

金虫 (初入文坛)

[求助] 申报资料-药理毒理综述撰写

各位小伙伴,中药药品注册申报资料里的药理毒理综述怎么写啊,本人新手,目前一点头绪也没有,求各位前辈指导
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李妞妞呀

新虫 (初入文坛)

同学,你写完了这个不?我现在开始写还是没有头绪,可否指导一二
3楼2018-07-25 13:42:37
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qq3291037

铜虫 (小有名气)

这个是商业机密吧,谁给你会坐牢的。你可以参照cde发的指导原则里面对药理毒理资料综述撰写的要求,条条框框的,如实写进去。关键是在总结部分需要突出在研药物的优势,包括安全性、有效性、质量可控。
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2楼2016-10-27 11:09:50
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