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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 直接压片法，总混粉均匀度不合格，但压出来的片的含量均匀度是合格的，这是怎么回事？
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windy1991

木虫 (小有名气)

经年流转的希望

[求助] 直接压片法，总混粉均匀度不合格，但压出来的片的含量均匀度是合格的，这是怎么回事？ 已有2人参与

现在在做一个处方，工艺是直接压片，最近在考察中间体的混合均一性的时候发现总是总混的均一性不合格，但是压出来的片剂的含量均匀度是合格的，检测的片的含量都在98～102%，这可能是什么原因造成的呢？
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1楼 2016-09-22 18:54:46
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youxingyi

木虫 (著名写手)
你检查下含量波动范围，对同等片重的片子含量影响大不，是不是直接落在98-102%之间？
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2楼2016-09-23 08:19:52
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windy1991

木虫 (小有名气)

经年流转的希望
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2016-09-23 08:19:52
你检查下含量波动范围，对同等片重的片子含量影响大不，是不是直接落在98-102%之间？

片子的含量均匀度是合格的
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3楼2016-09-23 18:21:55
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雨_轩

木虫 (正式写手)
★
windy1991(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-09-25 15:16:42
①取样测定会不会太少？注意验证操作细节②偏重差异多少？

发自小木虫Android客户端
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4楼2016-09-24 21:04:23
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忍冬1018

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
windy1991: 金币+1 2016-09-26 10:42:55
测定方法都一样吗？有没有可能没有溶解完全或是有降解？含量均匀度合格是比限度小的多还是接近限度？取样位置考虑了吗？
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5楼2016-09-26 09:03:44
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windy1991

木虫 (小有名气)

经年流转的希望
引用回帖:
5楼: Originally posted by 忍冬1018 at 2016-09-26 09:03:44
测定方法都一样吗？有没有可能没有溶解完全或是有降解？含量均匀度合格是比限度小的多还是接近限度？取样位置考虑了吗？

A+2.2S=10
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6楼2016-09-26 10:44:17
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头头

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

首先，确定测粉末的混合均匀度时操作是否正确，比如取样、分析称取样品量、配制样品
其次，A+2.2S=10，虽然小于15，但确实太大了点……我一般都是5以下
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
7楼2016-09-26 15:52:23
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yinmin9521

铁杆木虫 (著名写手)
除了上面各位所说，压片时的强制饲料有搅拌效果，可能导致总混不均匀，但素片均匀的现象。
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8楼2016-09-27 13:25:33
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