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走过无悔

铜虫 (正式写手)

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注册: 2010-11-16
性别: GG
专业: 天然药物化学

[求助] 药品注册技术复核意见

请问各位，我们在做一个6类中药补充申请的时候，提出修改药品注册标准，省食品药品监督检验研究院给出的药品注册技术复核意见中一些建议是“望研制单位再做研究修订”，但是三批的检验结果是符合规定的，这种情况我们是对建议置之不理呢？还是按照建议再修订质量标准？修订完了之后需要重新报补充申请吗？

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1楼 2016-09-14 20:03:41

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