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制药纯化水设备配置系统的设计标准
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水是各类药品生产工艺中用量最大、使用范围最广泛的一种基本原料，因此它的质量直接与药品质量相关，制药行业通常都采用纯化水设备制取符合标准的水源。 制药纯化水设备纯化水储罐设计 1、采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理。 2、贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒。 3、能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。 4、排水阀采用不锈钢隔膜阀。 5、储罐容积取决于实际用水工况。 管路及分配系统设计(不在设备范围内) 1、采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理。 2、管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接。 3、阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接。 4、管道有一定的倾斜度，便于排除存水。 5、管道采取循环布置，回水流入贮罐。 6、管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃，或臭氧水消毒。 7、管路分配系统的水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。 制药纯化水设备RO装置的设计 经过过滤和软化后的预处理产水进入高压泵，由高压泵升压后进入一级RO装置，透过膜元件进入中间水箱;98%以上的无机盐、有机物、胶体被截留并随未透过水经浓水管道排放;经一级RO产水进入二级高压泵，由二级高压泵升压后进入二级RO装置，一级产水进入二级RO装置透过膜元件进入RO水箱。 制药纯化水设备RO装置配备进口流量计、电导率仪，压力表、取样装置和相关的控制元件。设备产水侧设不合格排放阀，能够将刚开机、停机维护、调试时短时间内产生的不合格产水排放，不使其进入后段工序。 |
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