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Jngxq木虫 (著名写手)
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[求助]
2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会,求助课件
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求助2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件,要清晰完整版的,金币不够的话,私聊我,补加,谢谢大神们了,求资源共享,不胜感激,"求助""求助""求助",链接http://2883.medmeeting.org/cn 会议内容 溶出度技术在仿制药质量研究与生物等效评价中的地位与作用 FDA 关于药品研发中溶出度、BE，IVIVC和豁免临床的相关技术指南 国际溶出技术回顾、动态、及展望 欧美药品监管机构在溶出技术上的差异和协调努力 问答与讨论 美国药学会（AAPS）简介 溶出试验在新药研发中扮演的角色 美国FDA对固体口服普通制剂溶出度研究的技术要求（案例分析） 缓控释制剂质量研究中溶出度方法与技术要求（案例分析） 美国药典流池法等溶出度测定方法及应用 问答与讨论 回顾首日会议 体内外相关性与固体口服制剂的评估 USP机械校正和性能验证测试（PVT） 双氯芬酸钠缓释片的体内外相关性研究 药物溶出仪机械验证参数的探讨 问答与讨论 FDA固体口服制剂仿制药审评对溶出度研究及相似因子的要求 生物药剂学与仿制药的研发 体外溶出数据、动物和人体药代动力学数据在制剂研发中的应用 反映人体生理环境并与临床相关的溶出度标准的建立 问答与讨论 |
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