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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 冻干粉针剂装量差异检查结果偏低
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药学院精英

新虫 (小有名气)

[交流] 冻干粉针剂装量差异检查结果偏低 已有2人参与

序号         理论装量                实际装量                                 含量
1               0.3826g            0.3631g（RSD 0.46%）         95.4%
2               0.3842g            0.3673g（RSD 0.1%）         96.7%
现在在做一个冻干粉针，做了两批小试样品，按100%投料，装量差异做出来与理论装量比较均偏低，含量也偏低，找不出原因，求各位大神帮解，不甚感激！
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1楼 2016-09-09 11:33:28
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小羊哥的xmc

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料药中含水量，冻干阶段有无药粉被带到瓶外，产品有无挥发，变质，

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4楼2016-11-10 12:23:56
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
过滤、灌装都可能导致成品装量偏低！

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2楼2016-09-09 12:58:21
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药学院精英

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2016-09-09 12:58:21
过滤、灌装都可能导致成品装量偏低！

在冻干前，取灌装液2瓶，利用每瓶法计算所含药物的含量，含药物量分别为0.3957g，0.3884g
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3楼2016-09-10 08:52:08
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药学院精英

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小羊哥的xmc at 2016-11-10 12:23:56
原料药中含水量，冻干阶段有无药粉被带到瓶外，产品有无挥发，变质，

原料含水量0.7%，

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5楼2016-11-10 14:22:08
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