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voyager88金虫 (著名写手)
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大数据之中国抗肿瘤市场 已有2人参与
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根据IMS (Global Oncology Trend Report，A Review of 2015 andOutlook to 2020 ,下同）数据，2015年全球的抗癌药市场已达1070亿美元，其中治疗用药837亿美元，辅助用药229亿美元，中国的抗癌药市场为整个医药市场9.4%，即690亿人民币。抗肿瘤和免疫调节剂是我国医院用药的第二大门类，占2015年样本医院采购金额的15.9%（数据参考中国药学会科技开发中心），笔者统计了一百余个抗肿瘤治疗用药，总销售金额为160亿人民币。 从数据上看，传统化疗药仍占有我国样本医院一半的市场，其中抗代谢类为16%，干扰蛋白合成和功能类18%，烷化剂和铂类化疗药10%，干扰DNA转录类为3%；新兴抗癌药产品，如单克隆抗体和酪氨酸酶抑制剂，占有不到四分之一的市场，主要原因是新药审批的滞后性，大量国外上市的新产品，国内因批件积压，未能及时上市。 放大后的抗肿瘤市场可达1300亿元，城市公立医院（二级以上医院）是最大终端，占整个抗肿瘤市场的85%，县级医院终端占有率为14%，基础医院只有1%。当然药店也销售抗肿瘤药，尤其是高价口服抗肿瘤药物，但无法影响整体市场（数据参考了米内大数据）。 单克隆抗体药物因为开发难度大，生产成本高，疗效明确，是抗肿瘤界的“高大上”。我国批准的单抗本不多，抗癌单抗更是屈指可数，上市的五个产品在样本医院的销售总额已达21亿元，放大后的市场可达60亿元。单克隆抗体也是我国抗癌药的增长极，五年的复合增长率达11.99%，其中罗氏是最大的赢家，其样本医院市场占有率高达84%，尼妥珠单抗是唯一获批的国产抗肿瘤单抗，2015年销售额在4.5亿左右。 酪氨酸激酶抑制剂是目前研究最为热门分子靶向制剂，我国目前有十个产品上市，样本医院销售总额为15亿人民币，占有率最高的依次是伊马替尼、吉非替尼和埃克替尼，分别为5.4亿、3.1亿和2.1亿人民币，然而吉非替尼和埃克替尼官方的数据分别为9.6亿和9.1亿人民币，与样本医院数据分别相差3.2倍和4.1倍，依次估计，整个酪氨酸激酶抑制剂的终端市场可达50亿人民币。酪氨酸激酶抑制剂是我国抗肿瘤市场增长最快的一类产品，5年的复合增长率为14.70%，市场增长最快的产品为埃克替尼，三年的平均增长率高达88.52%。 抗代谢类药物在我国抗肿瘤市场以16%的份额排名第二。2013年以前抗代谢药物的市场增长率超过20%，但随着近年来随着新一代靶向抗癌药的不断上市，这一类产品的市场增长率会不断下降，2015年样本医院的销售总额为25亿人民币。抗代谢药物市场已经趋于平衡，其中市场占有率最高产品依次是培美曲塞、卡培他滨和吉西他滨，样本医院销售额分别为10.1亿元、6.6亿元和4.9亿元。由于抗代谢药物属于“杀敌一千，自损八百”的化疗药，处于研发管线的产品已不多，将不会是未来抗癌药市场的主要增长点。 干扰蛋白合成和功能[2]的药物主要是生物碱和生物碱的衍生物，其中紫杉醇和多西他赛是我国肿瘤市场占有率最高的产品，分别居样本医院用药的第一名和第二名。紫杉醇脂质体的上市，解决了紫杉醇注射溶剂带来的不良反应，销售额高速增长，2015年的销售超过10亿人民币。多西他赛也存在注射溶剂的过敏问题，具有很大的制剂改良空间，而且这一类产品的靶向制剂开发也是热门，国外已有紫杉醇纳米粒、伊立替康脂质体上市，长春新碱脂质体也在临床研究之中，所以这一类产品的市场在一定时期类具有发展的空间。 调节激素类抗癌药产品众多，大体可分为抗雄激素类、抗雌激素类、芳香化酶抑制剂、GnRH类似物和GH类似物。这一类产品市场增速是最快的，五年的复合增长率高达17.01%，2015年样本医院的销售总额达30亿人民币。其中GnRH类似物和GH类似物占据半壁江山，达18亿人民币，GnRH类似物和GH类似物均为较老的产品，通过制剂改良赋予了它们新的生命。抗雄激素类药物销量较好的是比卡鲁胺，2015年的样本医院销售额为2.7亿元，抗雌激素药物为来曲唑和阿那曲唑，样本医院销售额分别为3.5亿元和2.1亿元。 烷化剂和铂类化疗药占有样本医院抗肿瘤市场的10%份额，尽管近年来这一类产品增长率出现明显地下滑，但五年的复合增长率仍为8.82%，也是总体市场增长较快的一类。尽管副作用较大，但这些产品很多都是一线化疗用药，未来的五年里，这类产品将会缓慢增长。这一类产品中奥沙利铂是最畅销的产品，2015年样本医院销售为7.8亿元。 抗肿瘤抗生素在样本医院仍有6.6亿人民币的市场，占真个抗肿瘤药分类的4.01%，五年的复合增长率为5.71%，增长动力主要是多柔比星。所有产品中，里葆多是最主要的增长源泉，里葆多五年复合增长率高达31.74%，2015年销售额达5.42亿元。 总而言之，我国抗肿瘤药非常适合布局，其一，我国有庞大的患者人群，根据WanqingChen等的中国癌症统计数据（Wanqing Chen，et al.Cancer statistics in China,CA CANCER J CLIN 2016;66:115–132)，2015年我国癌症新发病例及死亡人数分别为429.2万例和281.4万人，癌症已经是影响中国人生命安全的最主要疾病之一，不但如此，根据WHO全球癌症报告的预测数据，2025年全球癌症病例将达1900万人，2035年为2400万人，其中中国将占全球总量的 21.9%(WHO，World Cancer Report 2014)，也就是说20年后中国的癌症患者将达530万人；其二，过去五年10.87%的复合增长率已说明我国的抗肿瘤市场正处于爆发期，根据ims报告，我国抗肿瘤平均花费仅占所有医药花费的9.4%，低于欧美发达国家14%～15%的水平，市场上升的空间巨大；其三，本土企业已经开始对外企的市场占有率发起挑战，截止目前，我国药企申报的300多个自主创新药中一半是抗肿瘤药；其四，在未来的几年甚至几十年内，我国抗癌药市场增长点将会集中在靶向治疗上，精准医疗是抗肿瘤近年来最热门的话题，根据IMS数据，全球研发管线中处于晚期临床阶段的靶向抗癌药就有600多个，并且其预测2020年，靶向治疗药物将占抗肿瘤市场的90%；其五，中国新药的滞后性给仿制药企也带了了良机，根据ims报告，2010～2014年间全球上市了49个靶向抗肿瘤药，而中国仅有6个可用，这些产品中，部分专利已经到期或即将到期，仿制的机会已经到来。 原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... e=4#wechat_redirect |
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