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lialee22木虫 (著名写手)
黑钻会员
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请问生物类似物和新药有什么区别?
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刚刚看到一个新闻,里面有一句话: 胰岛素类似药在日本、欧盟等地区均按照生物类似药申报,而FDA则按照505b(2)新药途径申报。 意思是生物类似物和新药是互斥的吗?那有什么相同和区别吗? 谢谢大侠。 |
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