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lialee22

木虫 (著名写手)

黑钻会员

[交流] 请问生物类似物和新药有什么区别?

刚刚看到一个新闻,里面有一句话:
胰岛素类似药在日本、欧盟等地区均按照生物类似药申报,而FDA则按照505b(2)新药途径申报。
意思是生物类似物和新药是互斥的吗?那有什么相同和区别吗?
谢谢大侠。
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诸事顺遂
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