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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 半固体凝胶制剂的 体外测评方法
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luolingmm

金虫 (小有名气)

黄金铜虫

[求助] 半固体凝胶制剂的 体外测评方法 已有1人参与

各位新药研究的大虾们，现在头疼的一个问题是半固体制剂的研究该如何进行。最近手头上面有一个水凝胶的项目，情况一  是原研已经购买了，可是说明书上面没有给出完整的处方组成，通过很多搜索途径还是无法获得具体的处方，只能通过专利和相类似的产品进行摸索；其二 是对于半固体制剂尤其是水凝胶一类的，应该如何进行评价呢？ 体外透皮的话，本身RSD值就会很大，对处方工艺的调整意义不大，只能在后期实验中进行最终判断，那么怎么才能找到合适的质量评价方法呢？ 期待有经验的大虾们指点迷津。
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一份耕耘一份收获
1楼 2016-08-22 13:39:41
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纹九

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1.可以通过FDA，EMC，PDMA，EMEA等等国外药监局网站，查找处方组成及比例。
2.凝胶一般评价指标还是有的，例如耐寒耐热，离心，铺展性，显微镜等等。楼主指的应该是疗效的评价指标，一般处方筛选选择释放度。可以结合影响因素实验。
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2楼2016-08-25 17:13:44
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