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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于气体基因毒性杂质的问题
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丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[交流] 关于气体基因毒性杂质的问题

如果工艺中可能产生气体类的基因毒性杂质，是否需要研究，例如氯甲烷和氯乙烷，在常温下是气态，烘干时就可以挥发掉，是否还要再去研究？大家有兴趣的来探讨一下！
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1楼 2016-08-20 17:21:54
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rose_2016

铜虫 (正式写手)
★
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丙寅Steel: 回帖置顶 2016-08-22 19:20:52
个人感觉，应该研究。溶残都是低沸点的，还需要检测呢

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15楼2016-08-20 18:09:32
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klicking

至尊木虫 (著名写手)
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丙寅Steel: 回帖置顶 2016-08-22 19:20:20
要研究证明烘干可以去除，残留量符合限度要求。
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32楼2016-08-21 09:07:15
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xiaoqia_123

铜虫 (初入文坛)
★
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丙寅Steel: 回帖置顶 2016-08-22 19:20:26
我们之前一个项目没有研究，补充里面就是有这一条，然后就加上啦
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33楼2016-08-22 16:25:46
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
★
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丙寅Steel: 回帖置顶 2016-08-22 19:20:27
是需要研究的，研究验证残留量
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34楼2016-08-22 16:45:31
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lianbeix

新虫 (著名写手)
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祝福楼主祝福多多
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6楼2016-08-20 18:06:56
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mengliz

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7楼2016-08-20 18:07:01
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zhuyif

金虫 (正式写手)
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8楼2016-08-20 18:07:07
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chenqingq

新虫 (正式写手)
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9楼2016-08-20 18:07:20
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zhengguip

新虫 (正式写手)
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10楼2016-08-20 18:07:40
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zhanyuw

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11楼2016-08-20 18:08:13
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bingruiz

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12楼2016-08-20 18:08:17
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lanlongm

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13楼2016-08-20 18:08:26
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wengjians

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14楼2016-08-20 18:09:00
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jinyouc

新虫 (正式写手)
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17楼2016-08-20 18:11:34
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lixiaowf

新虫 (正式写手)
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18楼2016-08-20 18:11:38
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liuyuncf

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19楼2016-08-20 18:12:02
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mclianz

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21楼2016-08-20 18:12:39
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tieyaop

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22楼2016-08-20 18:12:49
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xiahuaqs

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23楼2016-08-20 18:12:59
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yanfur

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24楼2016-08-20 18:13:04
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hukunq

新虫 (正式写手)
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25楼2016-08-20 18:13:13
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niukcaia028

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26楼2016-08-20 18:13:18
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yuweix

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27楼2016-08-20 18:13:28
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wangmob

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28楼2016-08-20 18:14:28
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qinhanyf

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29楼2016-08-20 18:14:33
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ziyingc

禁言 (小有名气)
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31楼2016-08-20 18:15:07
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tangjun85121

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
终产品前一步可加以适当控制，这个限度要验证，终产品按基因毒性杂质限度要求控制
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35楼2016-09-21 16:22:58
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
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是必须进行研究的，进行小试、小试放大和中试产品中的残留量检测，根据多批的检测结果再酌情考虑是否订入质量标准！
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36楼2016-09-24 16:30:58
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tan9142楼
2016-08-20 17:30   回复  
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xhmaohan3楼
2016-08-20 17:31   回复  
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tzynew4楼
2016-08-20 17:58   回复  
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chentao5楼
2016-08-20 18:03   回复  
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dsctg16楼
2016-08-20 18:10   回复  
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wtbccq50520楼
2016-08-20 18:12   回复  
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nono200930楼
2016-08-20 18:14   回复  
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