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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)

[交流] 一致性评价 盐酸维拉帕米片

一致性评价的品种盐酸维拉帕米片，40mg的，但是FDA指定的是120mg的参比，但是最近国家发布的几种药品的参比，我觉得意思是同厂家的小规格也可以当成参比使用了，搜了国内做这个品种的有42个厂家呢？大家都是购买的什么的当作参比啊？小妹这里都愁死了，只有80mg的，不同规格的，觉得比较起来也没有什么意义啊，有虫友得到40mg的吗？虫友们遇见不同规格的这种情况都是怎么解决的？让小妹学习一下!

一致性评价 盐酸维拉帕米片
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1楼 2016-08-19 16:26:41
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mht97047b1

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
贾冰冰ice: 金币+1 2016-08-25 08:25:23
贾冰冰ice: 金币+1, 谢谢 2016-08-25 08:25:35
首选FDA指定的是原研厂家生产的同规格样品作为参比制剂，如 原研厂家没有此规格，可考虑FDA列为参比制剂的生产厂家同规格产品作为参比制剂
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2楼2016-08-23 13:21:49
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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mht97047b1 at 2016-08-23 13:21:49
首选FDA指定的是原研厂家生产的同规格样品作为参比制剂，如 原研厂家没有此规格，可考虑FDA列为参比制剂的生产厂家同规格产品作为参比制剂

楼主说的我明白，我就是想问一下在原研厂家没有40mg的情况下，大家都买的哪个厂家的？因为我们后来买了雅培公司的40mg规格，结果测出来的RSD相当大啊，各位虫友们接触过这个项目，买的哪家的质量比较好啊？
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3楼2016-08-25 08:25:11
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