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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助，药物在人工胃液和肠液中的对比研究
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蓝鲨的海苹果

金虫 (正式写手)

[求助] 求助，药物在人工胃液和肠液中的对比研究 已有2人参与

想知道该实验的监测点有什么，有关物质？或是其它？实验方案该如何设计。
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药分人的分享，细致入微，一勺一药，余容万千。
1楼 2016-08-11 13:43:06
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前哆哆

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
蓝鲨的海苹果: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2016-08-11 16:46:27
一般都是看溶出度吧？如果是固体的话，看看药物是否正常崩解、溶化和药物活性成分是否溶出，药物活性成分是否稳定？
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2楼2016-08-11 16:34:59
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zsla2006

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
蓝鲨的海苹果: 金币+20, ★★★很有帮助, 可是我还是不知道怎么做啊，总监就给了这么个题目，实验怎么设计呢，关键数据积累呢，关键考察指标呢？ 2016-08-17 16:01:19
这个主要是看你的目的，一般都做的情况可能是需要考察BE预实验的可能性，根据药物本身的特性，对体外药物释放特性关键点进行考察，如溶解度、溶出曲线、溶出半量（或其他关键点或拐点）考察，必要的话同时进行参比制剂同条件下的比较，考察片剂本身的释放特性；另外对片剂剂型的特点进行考察，如肠溶、缓释等，观察其体外释放现象释放机理是否达到预期，是否有突释现象（特别是缓释品种），通过以上试验可以模拟生物体内的药物释放情况，从而给自己信心进行花费巨大的BE试验，或者给自己打击，调整处方工艺。
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3楼2016-08-17 15:46:29
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