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蓝鲨的海苹果

金虫 (正式写手)

[求助] 求助,药物在人工胃液和肠液中的对比研究 已有2人参与

想知道该实验的监测点有什么,有关物质?或是其它?实验方案该如何设计。
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药分人的分享,细致入微,一勺一药,余容万千。
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前哆哆

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
蓝鲨的海苹果: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2016-08-11 16:46:27
一般都是看溶出度吧?如果是固体的话,看看药物是否正常崩解、溶化和药物活性成分是否溶出,药物活性成分是否稳定?
2楼2016-08-11 16:34:59
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zsla2006

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

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蓝鲨的海苹果: 金币+20, ★★★很有帮助, 可是我还是不知道怎么做啊,总监就给了这么个题目,实验怎么设计呢,关键数据积累呢,关键考察指标呢? 2016-08-17 16:01:19
这个主要是看你的目的,一般都做的情况可能是需要考察BE预实验的可能性,根据药物本身的特性,对体外药物释放特性关键点进行考察,如溶解度、溶出曲线、溶出半量(或其他关键点或拐点)考察,必要的话同时进行参比制剂同条件下的比较,考察片剂本身的释放特性;另外对片剂剂型的特点进行考察,如肠溶、缓释等,观察其体外释放现象释放机理是否达到预期,是否有突释现象(特别是缓释品种),通过以上试验可以模拟生物体内的药物释放情况,从而给自己信心进行花费巨大的BE试验,或者给自己打击,调整处方工艺。
3楼2016-08-17 15:46:29
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