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CRO外企招收北京上海CRA临床监查员 上海DM临床数据管理专员 接受无经验者
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公司主页及介绍：https://www.kuntuo.cn/ 投递方式：378529050@qq.com QQ联系方式475642608 一，CRA临床监查员 需一年或以上CRA相关工作经验，医药相关本科学历，英语四级或以上。接受应届生和无经验者。 工作地点：北京 &上海 工作内容： 能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。 职责 · 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 · 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。 · 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 · 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 · 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 · 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。 · 负责相应研究中心的研究财务管理。 · 与其他职能部门共同合作。 · 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 DM数据管理专员 需半年或以上临床数据管理相关工作经验，医药相关专业优先，其他专业如有DM工作经验亦可。英语四级以上。接受没有经验者。 此职位招收实习生，需2017年应届生，表现优秀可签订三方并转正。 工作内容： · 协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。 · 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。 · 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。 · 负责病例报告表的注释和审阅。 · 参与编辑核查程序的编写和测试。 · 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。 · 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。 · 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。 · 进行医学编码。 · 准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。 ·进行数据库的锁定。 · 进行数据导出及处理数据的传输。 · 撰写数据管理报告。 · 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。 · 数据库及相关管理文件的归档。 · 完成直线经理分配的其他工作。 |
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