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中检院推荐参比制剂品种信息 已有3人参与
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为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。 image001.png |
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仿制药一致性评价 |
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2楼2016-08-10 16:55:55
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3楼2016-08-11 18:49:02
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