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jhydyhm

木虫 (职业作家)

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[资源] 【分享】QC总结报告【已搜索无重复】

年终将至，分享一份总结报告，大家有的话也传上分享分享吧！

QC总结报告

在公司领导和各部门的大力支持下，本年度QC工作顺利开展并取得了一定成效。共有38个小组45项课题进行了注册。经过初审、二次评审从25个已完成课题中筛选出10项成果，参加了07年度的公司QC成果发表大会。这10个发表材料基本上代表了目前参加QC活动人员掌握QC知识程度；运用7种工具的能力以及编辑发表材料的水平。为了把07年的QC工作进一步深入、持久的推动下去，本文将对06年的工作进行以下说明，敬请大家提出宝贵意见和建议。
06年度QC活动按照其规则进行了小组注册和课题注册。因为QC活动是以员工为主体的群众性小组活动。小组注册使组织形式系统化便于活动的开展。根据不同阶段的知识需求进行培训和指导。让员工的质量意识、问题意识，分析和解决问题的能力在过程中逐步得到提高。从而使员工的素质得到提升。小组注册使组织形式程序化有助于质量保证；有助于技术互补；有助于知识共有；有助于团队和谐。
课题审核是今年新增加的一个项目。作为制药企业，一切活动都会直接或间接的影响到产品质量的变化。无论确立课题的初衷是想获得一个多么良好的结果，但对于工艺要求、技术水平、工作经验、法律法规的掌握程度的不同，都可能会产生预料之外的结果。出于谨慎的考虑，课题审核有助于我们从不同的侧面对这一课题引发的变化进行全面的测评。涉及工艺变更等改变现有模式的课题必须要有完善的数据支持或工艺验证，从而加强了这方面的协助和监督。
过程报告也是今年新增加的一个项目。我们有些课题是通过对生产工艺的完善，技术参数的调整，改进制造对象的质量缺陷而开展的质量控制活动。GMP的基本定义是全面质量管理规范。它包含了输液生产的全过程。这个全过程的每一个步骤、每一台设备、每一个检测标准等等都是经过验证而确定下来的。这些方面的变更就意味着操作规程、制造标准、制品标准的变更。在没有经过变更前的验证等一系列试验数据的支持，是不准作为新的标准或作业方式而用在实际生产中的。那么，过程报告就起到了协助和监督的作用。避免给当前的产品带来质量上的隐患。无论实验阶段的效果多么诱人，没有经过验证缺乏数据支持的课题，盲目的付诸于实际生产是无益的、危险的。这也体现了制药生产的法律法规意识、按标准操作意识的特点。
强调了巩固期的要求。（今年不少QC项目因为完成时间晚没有有效的巩固期限考核而没有参加评审）强调巩固期旨在说明任何一项改革经不起时间的检验不能称之为成功的改革。同时，某种改革会带来新的问题，这些问题经过一段时间的运作也许会暴露出来，引发我们思考，是否要进行新的PDCA循环？这也是巩固期反思目标是否真达成了的环节。巩固期阶段还是对变更了的操作标准文件记录等进行修订完善、新规程培训，达到真正贯彻和实施的重要阶段。根据厂长的意见，我们会同生产技术部部长将进行一次QC成果的实际效果的考核检查。内容包括：①本次QC活动的巩固期是从2007年xx月份开始经过x个月的结果 ②与设定的目标值比较③该项课题的标准操作规程的修订和执行情况④效果或质量是否稳定⑤运行或使用情况是否正常⑥安全保证工作是否完善⑦验证资料是否齐全⑧工艺变更的文件修订和执行情况⑨其它需要说明的情况⑩设备点检规程的修订和执行情况等十个方面进行考核，保证QC成果真正发挥其应有作用。
QC成果的发表并获得奖励不是QC活动的结束，而是成果真正发挥作用和创造效益的开始。善始善终，这个终是阶段性的，是重新审视、重新思考、是接收新的挑战前的准备。
明年QC活动有几点注意事项：
小组注册，一般的做法一年注册一次。我们决定如果各小组不提出要求重新进行小组注册，那么其小组注册跨年度有效，并欢迎有更多的班组注册新的QC小组。07年度课题未完成的课题，本年度应继续完善力争在08年发表成果。
另外，谈谈对PDCA和QC的理解。PDCA就是QC活动过程时的计划、实施、确认、检查的四个阶段，它是QC活动流程，成果发表的基本模型。而QC的定义是质量控制。质量控制不是靠图解PDCA的固定模式就能实现的。生产的最终目的是制造产品，然后把产品销售出去获得利润。在这个过程中，原料、生产、设备、工艺、产品、质量监控、售后服务等方面都有可能出现显性或隐性的缺陷而影响它的过程结果或者最终结果。为了消除这些不良因素的影响，质量控制工作显得尤为重要。
如何实现这些方面不同阶段的质量控制呢？首先从分析问题的逻辑思维理念要增强入手。图难乎其易，为大于其细。处理困难的问题从容易处入手，做大事要从细微处着眼。很多问题都有它细微的末梢。即使看起来不容易解决的问题，也是从注重细节的分析，寻找它细微的末梢开始。培养解决问题能力就是抓住了QC活动精髓。为之于未有，治之于未乱。采取措施要在事物的变化还没有发生的时候。合理地、科学地运用新老7种工具，开拓思维、创新思维让新老7种工具为解决实际问题服务。
成功的QC成果，通过符合规范的图文形式发表出去。便于表现一个团队的成就感；便于总结经验；便于交流学习。那种将新老7种工具只用于发表成果的衬托中编辑进去，而不是真正把它运用在实际分析、解决问题的做法是舍本逐末，偏离了QC活动的主旨。
效果和效益是QC活动追求的目标之一，也是考核活动成果的是否优异的标准之一。它包括两方面内容。一是有形效果即经济效益。二是无形效果即思想意识的收获。经济效益一般以一年为单位。（QC前－QC后）＝增加或减少的效益或损耗（折合成金额）。这里要注意减去必要的活动费用、折旧费用等。无形效果是通过活动过程从而增强我们的法规意识、质量意识、规范操作意识、质量保证意识、持续改进意识。在潜移默化中养成良好职业工作习惯、卫生习惯、学习习惯。
QC工作是以保证GMP的各项法律法规在药品生产过程中得以正确的贯彻和执行，保证产品质量为宗旨；以提高员工团队精神，职业道德意识的工作素质为目的；为公司降低各类成本，提高经济效益为目标；相信通过系统的组织、广泛的推广、正确的引导、持久的开展，08年的QC工作会迈上新的台阶。

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