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这种情况下，是否需要分析物料守恒？ 已有1人参与
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| 假设某品种加速稳定性考察过程中，加速6月时，含量由0天的100%变为98.0%，中间过程中，含量也是逐渐下降的，但是有关物质没有增大，此种情况下是否也存在物料不守恒的问题？（制剂含量限度90%-110%）谢谢！ |
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26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
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星海慧儿
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木虫精灵
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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制剂的含量测定值原本就受到很多方面的影响，前期只要研究的充分了，这个看似低了2%其实也不用过于担心是否守恒，稳定性关键还是看趋势，并对质量进行预测和评价，如果出现测定结果发生突变，此时则需要具体关注了。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2016-08-04 09:12:58