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kuanghua

铜虫 (著名写手)

[求助] 这种情况下,是否需要分析物料守恒? 已有1人参与

假设某品种加速稳定性考察过程中,加速6月时,含量由0天的100%变为98.0%,中间过程中,含量也是逐渐下降的,但是有关物质没有增大,此种情况下是否也存在物料不守恒的问题?(制剂含量限度90%-110%)谢谢!
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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
制剂的含量测定值原本就受到很多方面的影响,前期只要研究的充分了,这个看似低了2%其实也不用过于担心是否守恒,稳定性关键还是看趋势,并对质量进行预测和评价,如果出现测定结果发生突变,此时则需要具体关注了。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2016-08-04 09:12:58
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