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rescue2011

新虫 (正式写手)

[求助] 抗体生产中的酸性峰与碱性峰 已有1人参与

抗体生产中经常会提到酸性峰与碱性峰,请问是如何定义的?还有这两个主要影响产品的什么质量 应该如何去除,求助各位大神,有好的资料也是好的。谢谢!

@药道人 发自小木虫Android客户端
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Dionysius

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1.抗体等大分子蛋白药物,结构比较复杂,会有比较多的修饰,比如糖基化、脱酰胺、氧化、C-端赖氨酸切除等,这些都可能造成抗体出现酸性峰和碱性峰。
2.一般而言,酸性峰和碱性峰的定义是相对主峰而言的,比如离子交换色谱中主峰前的就是酸性峰,主峰后的就是碱性峰。
3.没必要去除酸性峰和碱性峰,批次间保持一致就好,但对于质量的影响,就要做更细致的研究了,比如是那种哪一种修饰造成的,修饰的位点在哪里,是否影响活性等等。
2楼2016-07-31 21:46:20
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rescue2011

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Dionysius at 2016-07-31 21:46:20
1.抗体等大分子蛋白药物,结构比较复杂,会有比较多的修饰,比如糖基化、脱酰胺、氧化、C-端赖氨酸切除等,这些都可能造成抗体出现酸性峰和碱性峰。
2.一般而言,酸性峰和碱性峰的定义是相对主峰而言的,比如离子交 ...

但是对于不用离子的层析,都是主峰前是酸性峰,主峰后是碱性峰?

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3楼2016-08-01 07:22:18
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Dionysius

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by rescue2011 at 2016-08-01 07:22:18
但是对于不用离子的层析,都是主峰前是酸性峰,主峰后是碱性峰?
...

目前色谱类只有离子柱才能分离单抗的酸性峰和碱性峰,其他类型的色谱柱是不能分离酸、碱性峰的。
4楼2016-08-03 22:11:30
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