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罗红霉素胶囊溶出度的问题
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请教各位大神,我按照中国药典做罗红霉素的溶出度,但是结果不合格。但是药典标准同时还有这么一句话:如不符合规定,应以含胰酶(每1ml中含胰蛋白酶不少于 0.08活性单位、胰淀粉酶不少于1.1活性单位和胰脂肪酶不少于0.4活性单位)的醋酸盐缓冲液(ph5.5)为溶出介质,重复实验,应符合规定。 我在做实验的时候,加入的胰酶正好是上述条件的下限,但是溶出度仍然不合格,不知道各位有没有碰到过这种情况,怎样解决,求赐教。 |
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