应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 自制杂质对照品纯度测试方法
51/1返回列表
查看: 1132  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lionpeter

铜虫 (小有名气)

[求助] 自制杂质对照品纯度测试方法 已有2人参与

我们一个项目中有7个杂质对照品是自制的，请问一下大家用如何选用液相方法测定纯度？我打算选用API的进口注册标准方法在各个杂质最大吸收波长条件下计算纯度是否可行？
回复此楼

» 猜你喜欢
123
1楼 2016-07-11 09:23:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jicunpeng

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
杂质对照品是可以允许单独创建方法检测的，只要你能保证足够的检出能力即可。另外提醒一下，自制杂质对照品是需要做结构确证的。
赞一下(1人) 回复此楼
敢于好高骛远，善于脚踏实地
3楼2016-07-11 15:05:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)
杂质对照品可以不用和原料药一样的分析方法，只要保证杂质对照品本身检测准确，没有包含未检测到的杂质就可以了；如果想要用杂质对照品作为含量分析的话，最好进行2人以上的标定
赞一下 回复此楼
2楼2016-07-11 14:02:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

杂质对照品结构确证是必须要做的，但考虑到杂质对照品的制备工艺难度和量的问题，充其量能达到克级就已经很不错了，想按API对照品的思路去标定，肯定是条件不允许的，因此目前的杂质对照品也只能测个纯度和水分罢了！因此大多以纯度来代表杂质的含量了！
赞一下(1人) 回复此楼
gwmgyp
4楼2016-07-14 13:38:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +5 18419759900 2026-03-25 5/250 2026-03-26 12:12 by 小小麦片
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +6 哈哈157349 2026-03-21 6/300 2026-03-26 10:39 by 醉在风里
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +14 tcxiaoxx 2026-03-20 16/800 2026-03-25 23:14 by peike
[考研] 考研调剂 +6 呼呼？~+123456 2026-03-24 6/300 2026-03-25 22:55 by 418490947
[考研] 08工学调剂 +13 用户573181 2026-03-20 18/900 2026-03-25 22:00 by zbssa
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 材料277求调剂 +4 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 15:29 by fch1983
[考研] 各位老师您好：本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 281求调剂 +4 Koxui 2026-03-24 5/250 2026-03-25 11:38 by userper
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料，材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 7/350 2026-03-24 11:23 by 种大树
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +18 chaojifeixia 2026-03-19 20/1000 2026-03-24 10:34 by dolphin_ycj
[考研] 材料与化工085600，总分304，本科有两篇sci参与，求调剂 +4 幸运的酱酱 2026-03-22 5/250 2026-03-22 20:15 by edmund7
[考研] 一志愿中南化学（0703）总分337求调剂 +9 niko- 2026-03-19 10/500 2026-03-22 16:08 by ColorlessPI
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿深大，0703化学，总分302，求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
[考研] 材料 271求调剂 +5 展信悦_ 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:29 by 学员8dgXkO
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭