| 查看: 1099 | 回复: 1 | ||
[求助]
中药5类肿瘤辅助用药开发周期和费用 已有1人参与
|
| 开发一个中药5类肿瘤辅助用药，临床前研究、申报临床、临床研究、申报生产的大致周期和费用，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有155人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
y2y2y200
木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1828.1
- 散金: 45
- 红花: 2
- 帖子: 346
- 在线: 185小时
- 虫号: 1366632
- 注册: 2011-08-12
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-07-21 08:52:10
yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-07-21 08:52:10
|
1.临床前研究2~3年； 2.申报临床获得临床批件，1~2年； 3.获得临床批件后生产临床样品，并进行2、3期临床，4~5年； 4.申请生产，1~n年； 加起来最快也得十几年的时间。 费用么，原辅料的成本、水电人力、药学研究的试验费用、仪器设备折旧、药理毒理的研究费用、GMP车间的建设费用、临床的试验费用，没个几千万是下不来的。 而且临床数据自查等原因，一个BE都一百多万了，大临床的费用更水涨船高了。而且要是研究的不彻底，最后再给毙掉，全打水漂了。。。  |
2楼2016-07-15 14:09:47