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中药5类肿瘤辅助用药开发周期和费用 已有1人参与
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| 开发一个中药5类肿瘤辅助用药，临床前研究、申报临床、临床研究、申报生产的大致周期和费用，谢谢！ |
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y2y2y200
木虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-07-21 08:52:10
yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-07-21 08:52:10
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1.临床前研究2~3年； 2.申报临床获得临床批件，1~2年； 3.获得临床批件后生产临床样品，并进行2、3期临床，4~5年； 4.申请生产，1~n年； 加起来最快也得十几年的时间。 费用么，原辅料的成本、水电人力、药学研究的试验费用、仪器设备折旧、药理毒理的研究费用、GMP车间的建设费用、临床的试验费用，没个几千万是下不来的。 而且临床数据自查等原因，一个BE都一百多万了，大临床的费用更水涨船高了。而且要是研究的不彻底，最后再给毙掉，全打水漂了。。。  |
2楼2016-07-15 14:09:47
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