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caojidan

[交流] 求助，老板要建立一个大规模的中试公司

老板要建立一个大规模的中药中试公司，这个中试公司提供本企业及其他企业的所有取得生产批件的品种进行生产中试，解决疑难问题；要求我做一个论证，我是一个新手，希望各位园友能给我提供一点资料，万分感谢！
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1楼 2008-11-10 10:05:05
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ruluye

铜虫 (初入文坛)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):欢迎讨论
首先是剂型方面,不知您 的老板准备建立那个剂型的中试公司,但就对中药而言,提取的中试是必不可少的,同时要据相应的剂型,进行相应配套设施建设,比如:相应的生产环境及设备
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2楼2008-11-10 10:54:16
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lrwy

铁杆木虫 (小有名气)
哦，是一个可行性分析吧，园子里的项目立项分析可参考一下。
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ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
3楼2008-11-10 11:11:19
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17117

铜虫 (初入文坛)
我也有个中试平台，到现在只是获得科技厅的授牌，按照注册管理办法到底能不能作为新药研发的中试地点，心里也没底，是否必须获得相关工艺或剂型的GMP才能进行中试啊，各位仁者见仁智者见智，指点一下
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4楼2008-11-10 13:52:05
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kongliping

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
你们中试招聘员工不？
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goodgoodstudy
5楼2009-07-07 15:53:04
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wangw2008

金虫 (职业作家)

纯洁在妓院,堕落在教育部.
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
关键是你准备投入什么剂型?

一个车间不可能设置很多剂型的,另外你的中试车间是否要认证? 能否具备临床样品的生产能力?
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严正声明: 本帖内容未涉及攻击任何虫友(包括以指桑骂槐，含沙射影等形式),不影响喝血(山东话和谐)
6楼2009-07-07 17:26:23
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honric

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
现在一般上规模的公司都会有自己的中试平台的，但国内还是以中小型企业为主，所以业务方面应该不成问题。
所谓的论证也就是可行性报告吧，现在有专门的做这个的公司，你提供给他们比如预期投入，设备清单还有土建规模什么的，他们直接就可iyi出报告了
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权，然后知轻重；度，然后知长短
7楼2009-07-08 08:54:01
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