| 查看: 1496 | 回复: 0 | ||
[求助]
【求助】方法学验证参考哪版药典？
|
|
大家好，请问，有个含量测定方法在2009年做过方法学验证，参考的是2005版的药典。我2014年开始做产品的稳定性考察，用的是09年做的这个方法，现在准备报批。请问在需要提交的方法学验证资料里面，我是写沿用2009年所做方法，参照2005版药典，是否另外需要说明？还是写参照2015版药典，如果是2015版的话又要怎么说明呢？谢谢 这个产品没有药典标准，部颁标准里面没有含量测定项。 |
回复此楼» 猜你喜欢
材料工程085601，270求调剂
已经有24人回复
-
085404 293求调剂
已经有3人回复
-
调剂
已经有21人回复
-
复试调剂，一志愿郑州大学材料与化工289分
已经有15人回复
-
08工科求调剂290分
已经有12人回复
-
286求调剂
已经有16人回复
-
材料类284调剂
已经有24人回复
-
考研调剂-材料类-284
已经有14人回复
-
327求调剂
已经有11人回复
-
一志愿985初试354分生物调剂
已经有3人回复
