| 查看: 1525 | 回复: 0 | ||
[求助]
【求助】方法学验证参考哪版药典？
|
|
大家好，请问，有个含量测定方法在2009年做过方法学验证，参考的是2005版的药典。我2014年开始做产品的稳定性考察，用的是09年做的这个方法，现在准备报批。请问在需要提交的方法学验证资料里面，我是写沿用2009年所做方法，参照2005版药典，是否另外需要说明？还是写参照2015版药典，如果是2015版的话又要怎么说明呢？谢谢 这个产品没有药典标准，部颁标准里面没有含量测定项。 |
回复此楼» 猜你喜欢
科研求助
已经有3人回复
-
面上没中，邀请各位路过的虫友分析一下分数
已经有15人回复
-
博士去二本高校当辅导员，如何调整心态？
已经有10人回复
-
面上有专家说实验设备不是我们单位的
已经有6人回复
-
27细胞生物学申博
已经有5人回复
-
江苏省自然基金 什么时候出结果
已经有6人回复
-
广西大学-广州大学招聘博士后 欢迎广大优秀人才！！！
已经有11人回复
-
闲聊
已经有3人回复
-
两块石头
已经有10人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急
已经有15人回复
