| 查看: 1481 | 回复: 0 | ||
[求助]
【求助】方法学验证参考哪版药典？
|
|
大家好，请问，有个含量测定方法在2009年做过方法学验证，参考的是2005版的药典。我2014年开始做产品的稳定性考察，用的是09年做的这个方法，现在准备报批。请问在需要提交的方法学验证资料里面，我是写沿用2009年所做方法，参照2005版药典，是否另外需要说明？还是写参照2015版药典，如果是2015版的话又要怎么说明呢？谢谢 这个产品没有药典标准，部颁标准里面没有含量测定项。 |
回复此楼» 猜你喜欢
对氯苯硼酸纯化
已经有3人回复
-
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？
已经有12人回复
-
不自信的我
已经有12人回复
-
假如你的研究生提出不合理要求
已经有5人回复
-
所感
已经有4人回复
-
论文终于录用啦！满足毕业条件了
已经有28人回复
-
要不要辞职读博？
已经有7人回复
-
北核录用
已经有3人回复
-
实验室接单子
已经有3人回复
-
磺酰氟产物，毕不了业了！
已经有8人回复
