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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何查阅有关药品制剂及原料药中特定的金属控制限度
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yblxy001

木虫 (初入文坛)

[求助] 如何查阅有关药品制剂及原料药中特定的金属控制限度 已有2人参与

最近在做一个项目，用到催化剂含有Os，对于该金属需要研究并控制限度，不知道在USP、EP或者中国药典中有没有专门针对这些不常见金属的毒性和控制限度要求，请各位大侠指路，谢谢！
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1楼 2016-06-23 22:27:44
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dophiner5

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
USP和EMA里对原料药和制剂里可能存在的催化剂金属都有控制的标准，有Os这个元素。
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2楼2016-06-24 09:08:40
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有个EMA发布的金属残留控制指导原则好像，论坛里因该就有，你可以搜搜看看。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2016-06-24 10:36:40
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