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星辰_azura

金虫 (小有名气)

[求助] 剂型分类相关问题 已有1人参与

在FDA网站上看到FOR SOLUTION 和SOLUTION两个剂型，请问这两个有什么区别？
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1楼 2016-06-22 09:06:21
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星辰_azura: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢帮助 2016-06-23 08:13:52
两个都是溶液剂，但是有不同。FDA规定：
SOLUTION：英文定义我就不写了，这个应该很好理解。溶液剂，液体。重点是液体。
FOR SOLUTION：A  product，usually  a  solid, intended  for  solution  prior to administration. 溶液剂。通常为固体，给药前配制成液体 。
口服混悬剂和干混悬剂也是这种情况。
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2楼2016-06-22 10:42:06
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-06-22 10:42:06
两个都是溶液剂，但是有不同。FDA规定：
SOLUTION：英文定义我就不写了，这个应该很好理解。溶液剂，液体。重点是液体。
FOR SOLUTION：A  product，usually  a  solid, intended  for  solution  prior to admin ...

补充内容，FDA对各种剂型的规定。
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  • 附件 1 : FDA剂型规定.docx
    • 2016-06-22 10:46:41, 40.66 K
3楼2016-06-22 11:10:09
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