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康美（北京）药物研究院有限公司招聘化药分析主管、合成主管
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康美(北京）药物研究院研究院位于北京大兴区北京市大兴区生物医药基地大兴区；是康美药业的重要组成单位，服从康美药业的总体发展战略要求，通过高附加值的市场研究品牌和产品来满足市场需求。主要围绕化药、中药、保健品、食品、化妆品等五大产品方向进行开发研究，化学药将向金字塔尖的抗肿瘤药发展研究；中药方面将继续发挥龙头作用，实现中药现代化和产业化，同时加强新的剂型的研究开发，如缓控释制剂、靶向制剂等开发与应用。为配合公司的发展战略，开展保健品、食品和功能化妆品的研发工作，致力将研究院发展为国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业研发机构。 招聘职位： 化药分析主管 岗位职责： 1.根据药审中心的要求，带领质量研究员完成质量研究和稳定性研究的相关实验，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移 2.按照公司计划和要求安排项目进度，并及时向上级管理部门汇报项目进展情况； 3.对负责的研发项目能进行药品标准、分析方面的文献和专利的检索，并且能对信息查询进行汇总和整理 4.撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料 5.参加实验室人员管理和仪器设备的日常维护 任职要求： 1、药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历； 2、五年以上药物分析研发经验； 3、至少独立完成过一个项目并申报 4、熟悉气相、核磁、红外、液质、高效液相、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护 5、熟悉化药仿制药中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够独立制定研究方案 6、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力 合成主管： 岗位职责： 1.根据项目要求，确保项目全过程的真实性.有效性.一致性。 2.根据最新法规要求，制定并完善研发制度.研发流程 3根据研发进度，及时完成各个项目阶段性的注册文件的审核，并及时提交直接领导。 4负责本项目组的化学药物研发 4.1 开展新的化学原料药的合成工艺研究及相关的申报资料撰写 4.2 开展已有化学原料药品种的技术革新 4.3 与合作单位进行化学原料药合成工艺的交接 4.4 对外包的化学原料药项目进行相应的管理 4.5新化学药物项目立项的相关资料查询与撰写 5.协助提供有机合成方面的技术支持 5.1 提供有机合成方面专利相关的技术支持 5.2 提供原料药及中间体的合成和生产相关的技术支持 5.3 提供有机合成技术相关的技术支持 联系人：钟敏 联系电话：010-61258019-127 0138-1031-6531 邮箱：kmyjyhr@163.com |
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