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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 求助:中成药中豹骨成份替代或去除的研究与申报
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redragre01

木虫 (正式写手)

[交流] 求助:中成药中豹骨成份替代或去除的研究与申报

我公司有好几个品种中都含有豹骨,其中有两个品种是重点品种,领导怕影响以后的生产,要我们处理这个问题,不知道有没有哪位做过相关的研究,以下几个问题可以共同探讨一下:
1.替代或去除那种更好做一点,如果是替代用什么替代呢?
2.我们了解到人工虎骨粉,不知道有没有哪位做过,是等量代用还是其他的,
3.有哪位用人工虎骨粉代替已上报到国家局,现在有什么消息吗,需不需要做临床呢?
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不断学习不断进步都是为了票票,呵呵
1楼 2008-11-06 15:49:43
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zfyzy178

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
我记得好像国家专门对虎骨，豹骨单独下得有个文件，可以用其他好像是狗骨（胫骨）代替的吧，如果有的话直接用就行了啊
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2楼2008-11-07 11:52:37
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zfyzy178

铜虫 (小有名气)
在国家食品药品监督管理局《关于豹骨使用有关事宜的通知》中规定，非内服中成药成分中将去掉豹骨，同时不用替代品；对须使用豹骨的内服中成药，企业可根据实际情况使用替代品或直接删减。
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3楼2008-11-07 11:55:07
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zfyzy178

铜虫 (小有名气)

关于豹骨使用有关事宜的通知

关于豹骨使用有关事宜的通知  
国食药监注[2006]118号  
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0237/10524.html
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4楼2008-11-07 11:56:49
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redragre01

木虫 (正式写手)
关于豹骨使用有关事宜的通知
这个通知我看过了,正是因为这个我们才会要去做相关的工作,1楼说的那个文件我没有看到过,如果可以,能不能帮我找找,
我公司的品种都是内服的,如果直接去除的话,肯定要做临床,而且国家局可能会不批
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不断学习不断进步都是为了票票,呵呵
5楼2008-11-08 09:18:26
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