| 查看: 603 | 回复: 1 | ||
Lensly木虫 (正式写手)
|
[求助]
微生物限度验证
|
|
做片剂微生物限度验证，处方中含十二烷基硫酸钠。 采用常规平皿法进行微生物限度验证时，即菌种和片剂放一起进行试验，只有铜绿可以正常生长，其他菌不生长。 后采用加入中和剂的方法消除干扰，现在其他菌种都正常，能通过验证，只有铜绿生长异常，3批产品，验证回收率分别为70%、50%，30%，不合格，重复试验一次，还是没合格。（说明：试验中菌种阳性对照和中和剂对照组都生长正常，验证通过） 实验遇到瓶颈，不知该何去何从，请有经验人士不吝赐教。 |
回复此楼
2楼2016-09-30 11:49:22