| 查看: 578 | 回复: 1 | ||
[求助]
大家讨论啦——外用药物的杂质控制限度
|
|
各位虫友： 现在我们遇到一个问题，就是在做一个皮肤外用药，有个工艺单杂超过0.2，所以想把标准定到 未知单杂不超过0.3%， 但是根据ICHQ3原则，超过一定限度就需要定性研究， 可是从道理上来说，我的外用药不应该和口服的研究尺度一样严，因为我的每日最大摄入量比口服就要大很多 所以想问问大家遇到这个情况都怎么处理？ |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有75人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
2楼2016-06-16 10:51:22