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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药冻干晶型是否变化
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tu584997740

银虫 (小有名气)

[求助] 原料药冻干晶型是否变化 已有9人参与

一个已知晶型的化合物，在冻干过程中，晶型是否能保持，如果该化合物含有结晶水，冻干过程中结晶水的数量能否保持，甚至是冻干过程会不会将结晶水除去，望各位大神解答，有相关案例或资料更好！
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1楼 2016-06-15 21:38:38
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

coollibing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
tu584997740(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 14:53:05
冻干容易得到无定型
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2楼2016-06-16 10:24:10
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dragonsz

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
tu584997740(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 14:53:12
这个有可能变化。
首先，你预冻要注意，这里是最容易弄成无定型，降温不要太快。
其次，第二阶段干燥，如果你的结晶水相对比较稳定，结晶水还是可以保留的，这里就要做一下你的结晶水的失去条件，第二阶段干燥条件不要超过它应该就能保留。
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4楼2016-06-16 11:04:37
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
晶型可能发生改变，应为冻干是物质水溶液中水分直接升华，首先在溶液中时就惘论晶型了，不过你可以研究一下冻干后的产品是不是还是你原来的晶型，我觉得可能已经不是了，可能无定形。冻干不易将结晶水去除，具体你可以测一下，又不是多难测。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2016-06-16 13:02:49
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普通回帖

wang5932996

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
tu584997740(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 14:53:32
首先确定你自己的晶型，东西在水溶液中是否有转晶的可能？冻干里面含结晶水的可能比较小
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3楼2016-06-16 11:02:15
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tu584997740

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dragonsz at 2016-06-16 11:04:37
这个有可能变化。
首先，你预冻要注意，这里是最容易弄成无定型，降温不要太快。
其次，第二阶段干燥，如果你的结晶水相对比较稳定，结晶水还是可以保留的，这里就要做一下你的结晶水的失去条件，第二阶段干燥条件 ...

意思是说通过冻干工艺优化，是可以保证结晶水的保留，例如氨磷汀冻干制剂，它就要求制剂里面有三分子结晶水，只是最后我们要通过检测来确保产品质量，那么是不是所有的晶型控制原料，都可以通过冻干工艺优化，最后确保制剂也是相同晶型的？
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5楼2016-06-16 13:00:57
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tu584997740

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by coollibing at 2016-06-16 10:24:10
冻干容易得到无定型

那能不能得到预期的晶型呢。
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6楼2016-06-16 13:01:51
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tu584997740

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wang5932996 at 2016-06-16 11:02:15
首先确定你自己的晶型，东西在水溶液中是否有转晶的可能？冻干里面含结晶水的可能比较小

假如即使不转晶，那通过冻干也不可能保留相应的结晶水？
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7楼2016-06-16 13:02:45
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
tu584997740(星海慧儿代发): 金币+1, (*^__^*) 多谢参与交流 2016-06-20 14:54:00
谁也无法给你答案，自己做试验并检测
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9楼2016-06-16 13:32:29
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dragonsz

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
tu584997740(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 14:54:24
引用回帖:
5楼: Originally posted by tu584997740 at 2016-06-16 13:00:57
意思是说通过冻干工艺优化，是可以保证结晶水的保留，例如氨磷汀冻干制剂，它就要求制剂里面有三分子结晶水，只是最后我们要通过检测来确保产品质量，那么是不是所有的晶型控制原料，都可以通过冻干工艺优化，最后 ...

不是所有的，如果你的东东常温真空就会失去结晶水，你就很难干燥合格，游离水和结晶水会同时失去。
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10楼2016-06-16 14:01:36
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