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zlg0828zlg

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问哪里查找国外药物原料药的晶型? 已有2人参与

求助:

    公司要做一个五类新药,但是找不到原料药的晶体构型,这个药是比较老的药, 2000年左右上市的,请问哪里可以查到晶型数据呢

    欧洲专利和美国专利都查了,没有找到,搜索出来上千个专利。

   药物晶型的专利是不是应该在上市之前专利就申报了?
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coollibing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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zlg0828zlg: 金币+5 2016-06-16 11:56:24
可以买参比制剂测原料药及辅料的X-粉末衍射
2楼2016-06-15 12:17:49
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
晶型的数据检索:对于结晶水结晶溶剂的来说很好检索(药典、说明书、IF文件等都会说明),对于非结晶溶剂的多晶型一般可以通过原研专利判定
3楼2016-06-15 13:48:08
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小朋友681

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mouse103 at 2016-06-15 13:48:08
晶型的数据检索:对于结晶水结晶溶剂的来说很好检索(药典、说明书、IF文件等都会说明),对于非结晶溶剂的多晶型一般可以通过原研专利判定

购买原研制剂呢?有时候是不是辅料干扰较大,可以用你说的方法结合判断

发自小木虫Android客户端
努力学习!!!加油吧
4楼2016-06-15 17:57:08
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zlg0828zlg

铜虫 (小有名气)

我做的这个药,FDA上只有结构式,是不带结晶水的。请问晶型的数据检索一般用哪些数据库呢?
5楼2016-06-16 12:51:37
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 小朋友681 at 2016-06-15 17:57:08
购买原研制剂呢?有时候是不是辅料干扰较大,可以用你说的方法结合判断
...

这个检测必须有,但是往往是看不出来。
6楼2016-06-16 13:35:07
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cricket8293

金虫 (正式写手)

现在形势还做老5类,是不是有点危险的呀?
7楼2016-06-17 14:27:41
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