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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问哪里查找国外药物原料药的晶型？
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zlg0828zlg

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问哪里查找国外药物原料药的晶型？ 已有2人参与

求助：

    公司要做一个五类新药，但是找不到原料药的晶体构型，这个药是比较老的药， 2000年左右上市的，请问哪里可以查到晶型数据呢

    欧洲专利和美国专利都查了，没有找到，搜索出来上千个专利。

   药物晶型的专利是不是应该在上市之前专利就申报了？
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1楼 2016-06-15 11:00:17
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coollibing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zlg0828zlg: 金币+5 2016-06-16 11:56:24
可以买参比制剂测原料药及辅料的X-粉末衍射
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2楼2016-06-15 12:17:49
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
晶型的数据检索：对于结晶水结晶溶剂的来说很好检索（药典、说明书、IF文件等都会说明），对于非结晶溶剂的多晶型一般可以通过原研专利判定
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3楼2016-06-15 13:48:08
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小朋友681

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mouse103 at 2016-06-15 13:48:08
晶型的数据检索：对于结晶水结晶溶剂的来说很好检索（药典、说明书、IF文件等都会说明），对于非结晶溶剂的多晶型一般可以通过原研专利判定

购买原研制剂呢？有时候是不是辅料干扰较大，可以用你说的方法结合判断

发自小木虫Android客户端
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努力学习！！！加油吧
4楼2016-06-15 17:57:08
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zlg0828zlg

铜虫 (小有名气)
我做的这个药，FDA上只有结构式，是不带结晶水的。请问晶型的数据检索一般用哪些数据库呢？
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5楼2016-06-16 12:51:37
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小朋友681 at 2016-06-15 17:57:08
购买原研制剂呢？有时候是不是辅料干扰较大，可以用你说的方法结合判断
...

这个检测必须有，但是往往是看不出来。
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6楼2016-06-16 13:35:07
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cricket8293

金虫 (正式写手)
现在形势还做老5类，是不是有点危险的呀？
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7楼2016-06-17 14:27:41
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