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片剂中使用到了磷酸氢钙二水合物，但是压片过程中有一些现象理解不了已有3人参与
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| 最近接了一个品种，里面含有大约50%的磷酸氢钙二水合物，因为本人接触制剂行业的时间较短，之前从来没使用过这个稀释剂，因此不知道它的一些性质。今天小试了一次，湿法制粒，用75%乙醇做润湿剂，感觉做出来的软材还可以，制粒后的外观也可以，但是压片时发现好多问题：（1）片面不光滑，做实验之前查看了一下，用磷酸氢钙二水合物比较磨损压片机，可以适当的调高刮粉板和压片机之间的距离（2）有一个特别奇怪的现象，压片时单冲压力不大，显示只有3.5N左右，但是硬度在5kg左右，崩解大概在3min，但是有一个问题，这样压出来的片易掉粉，脆碎度不合格；但是如果把压力调大，单冲显示在4.5N左右，但是此时硬度在8kg左右，崩解需要13min左右，此时压出来的片子比较亮，不掉粉，脆碎度合格。所有我想问问为什么单冲压力显示这么小的情况下，硬度这么大？二水磷酸氢钙能不能换成无水磷酸氢钙（看讨论的国外用无水的情况比较多）？磷酸氢钙用量这么大的时候，干法制粒，湿法制粒，直压哪个效果会好一点？出现上述现象的原因有没有可能是因为制出来的颗粒自身粘度较大？ |
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hqf19851112
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5楼2016-06-16 10:07:50
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