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sklovezyq

铜虫 (初入文坛)


[求助] 医药级的塑料测试方法,求助 已有2人参与

是装药品的瓶子 塑料的萃取物,和塑料添加剂方面是怎样测试的呀 求助大神

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xiaoLifeiD

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
查医用包材的国标,有测试方法

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2楼2016-05-28 11:37:28
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南京的李工

禁言 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
最起码这个要有:
ISO 10993 测试。医疗器械生物学测试
出口的要有:USP(美国药典)针对塑料制品的 VI 级要求。
细胞毒性和重金属的年度测试。
药物主文件在FDA备案。
 符合 RoHS 规范。
3楼2016-05-28 20:40:06
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