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[交流]
招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名
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1、负责研究国际(主要但不限于美国)药品注册法规,掌握国外药品注册报批的程序和要求,并制订注册相关的流程和规范; 2、直接参与项目组研发过程,从注册角度引导、协助项目推进,制定注册的计划和人员分工,对项目组进行法规和技术要求的培训; 3、根据公司在研项目和已上市产品的特点,有计划地开展目标国家的国际药品注册工作,撰写和翻译申报注册文件; 4、搜集、整理、国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报; 5、项目调研和咨询工作; 6、国际注册法规事务的培训; 7、其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。 任职要求: 1、精通药学专业英语,并进行流利的英语口语交流; 2、 一年以上FDA国际药品注册工作经验; 3、熟悉国际(主要但不局限美国)药品注册法规和技术要求; 4、具备良好的职业操守,认真负责,积极主动,能不断地接受挑战和接受新知识; 5、有较好的沟通协调能力,具有扎实的医药专业背景知识和技能;认同并践行企业文化。 工作地址 济南市高新区颖秀路2766号 简历投递邮箱:HBKS2016@163.COM |
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