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请问丙烯腈在药物中含量限度是多少？ 已有1人参与
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jasonscott
铁虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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根据ADDENDUM TO ICH M7: ASSESSMENT AND CONTROL OF DNA REACTIVE (MUTAGENIC) IMPURITIES IN PHARMACEUTICALS TO LIMIT POTENTIAL CARCINOGENIC RISK APPLICATION OF THE PRINCIPLES OF THE ICH M7 GUIDELINE TO CALCULATION OF COMPOUND-SPECIFIC ACCEPTABLE INTAKES M7(R1)公开的毒理数据，丙烯腈的PDE是6微克/日。你根据药物的日服用剂量来推算允许限度吧。 |
2楼2016-05-27 15:56:54
3楼2016-05-30 11:36:06