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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

[求助] 老师,我想问一下,颗粒剂的制粒过程中,软才一点粘性都没有,这... 已有4人参与

老师,我想问一下,颗粒剂的制粒过程中,软才一点粘性都没有,这正常吗? @药道人

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wangfmffl

铜虫 (小有名气)

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我觉得这是可能的,因为颗粒存在弹性形变,在后期的压片过程中,即使颗粒没有粘性也不一定会影响到片剂的硬度及脆碎度。
努力可以改变一切!
2楼2016-05-18 09:49:59
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

做的是颗粒剂,我就怕到时去工厂做时做不出来 @药道人

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3楼2016-05-18 09:53:23
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yu_yu83

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
颗粒剂不是对粒径有要求吗?软材无粘性成型率如何?如果全程是手工制粒,最好还是用中试设备过渡一下吧。直接上大生产有点冒险了。
坦然不滞锋芒!
4楼2016-05-18 10:13:51
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by yu_yu83 at 2016-05-18 10:13:51
颗粒剂不是对粒径有要求吗?软材无粘性成型率如何?如果全程是手工制粒,最好还是用中试设备过渡一下吧。直接上大生产有点冒险了。

我现在就是实验室里手工过筛搓的,就是准备做中试,怕中试过程中出现问题

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5楼2016-05-18 10:26:34
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by yu_yu83 at 2016-05-18 10:13:51
颗粒剂不是对粒径有要求吗?软材无粘性成型率如何?如果全程是手工制粒,最好还是用中试设备过渡一下吧。直接上大生产有点冒险了。

成型率不是很好,70%多,但是老师们说可以了,到时二次制粒

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6楼2016-05-18 10:27:12
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yu_yu83

铁杆木虫 (小有名气)

70%肯定不行吧。药典要求85%以上,车间的内控标准肯定要订到90%以上才行。
坦然不滞锋芒!
7楼2016-05-18 10:47:18
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yu_yu83

铁杆木虫 (小有名气)

你是中药颗粒的话,是不是乙醇制粒浸膏粉自身粘性低导致的软材无粘性啊?一般中药颗粒都会容易发硬,整粒的时候细粉偏多,所以才二次制粒。
坦然不滞锋芒!
8楼2016-05-18 10:49:51
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

我也觉得不行,但是老师觉得到时再二次制粒就可以了 @药道人

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9楼2016-05-18 10:50:26
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
老师们的经验大多是实验室中获得的,对实际生产设备的了解往往不够,关注的角度与生产技术人员也不尽相同。实验室中小规模制备的工艺必须经过至少中试规模的设备验证才能最终确定,否则在后续过程中就会带来不得不修改工艺这样的问题和麻烦了。
一直生活在别处
10楼2016-05-19 08:48:57
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