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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 是否有大神了解乳剂，分享下经验
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井底的青蛙

铜虫 (小有名气)

[求助] 是否有大神了解乳剂，分享下经验 已有1人参与

如题，请教各位大神乳剂的研发经验？尤其是滴眼剂。因为没接触过这种剂型，不知道和其他剂型相比，研发难度和关注点有哪些？想向各位请教，以便我们评估项目开发难度。十分感谢。
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嗷嗷待哺，汲取营养！
1楼 2016-05-10 09:06:40
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
井底的青蛙: 金币+10, ★有帮助 2016-05-12 09:16:12
除正常考察指标外，乳剂主要考察指标在乳粒粒径分布，包括平均粒径，D90，大约5um的粒子等；
生产过程对粒径的控制，灭菌和长期过程中粒径的变化等；
还需要注意工艺过程中油相、卵磷脂等的工艺和降解杂质：
配套的仪器主要有：高速剪切机，高压均质机、激光粒度仪（湿法）
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2楼2016-05-10 10:02:49
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井底的青蛙

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-10 10:02:49
除正常考察指标外，乳剂主要考察指标在乳粒粒径分布，包括平均粒径，D90，大约5um的粒子等；
生产过程对粒径的控制，灭菌和长期过程中粒径的变化等；
还需要注意工艺过程中油相、卵磷脂等的工艺和降解杂质：
配套 ...

感谢大神的回复，还能再补充些更详细的吗？比如做乳剂在设备上的重现性如何，即如果前期研究在一小设备上研究，后期放大或者更换设备参数验证什么的困难大吗？是不是也不同于其他剂型？还有细分的话，是不是微乳和乳剂也不太一样？水包油和油包水的工艺区别大吗？
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嗷嗷待哺，汲取营养！
3楼2016-05-11 09:01:12
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qicolor

金虫 (正式写手)
生物利用度，灭菌

发自小木虫IOS客户端
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4楼2016-05-11 09:06:58
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wangluo335

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 井底的青蛙 at 2016-05-11 09:01:12
感谢大神的回复，还能再补充些更详细的吗？比如做乳剂在设备上的重现性如何，即如果前期研究在一小设备上研究，后期放大或者更换设备参数验证什么的困难大吗？是不是也不同于其他剂型？还有细分的话，是不是微乳和 ...

你的问题和具体的处方工艺有关，就我接触的乳剂来说，重现性不错，小试设备到大生产设备的过度也没有大区别，可能大生产设备在控制粒径分布方面做得更好；
微乳属于乳剂的一种，粒径比较小，W/O、O/W的过程工艺没有太大的区别。
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5楼2016-05-11 09:28:45
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