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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
关于分析方法的验证、确认和转移交接问题 已有1人参与
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| 研发单位实验室开发的分析方法经过了系统的分析方法学验证，先要将分析方法转移至药厂质量部，请问药厂质量部在接到分析方法时还需要做全套的分析方法验证么还是仅仅进行分析方法的确认就可以？多谢指点！！ |
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淡淡幽雅
金虫 (著名写手)
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2楼2016-05-07 14:00:16
mengdragon
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- 专业: 合成药物化学
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我已经搞清楚了 看了这三篇文献足以 分析方法验证、转移和确认概念解析: http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7086.html 分析方法转移: http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7087.html 分析方法确认: http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7088.html |
3楼2016-05-10 19:00:15