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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于分析方法的验证、确认和转移交接问题
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 关于分析方法的验证、确认和转移交接问题 已有1人参与

研发单位实验室开发的分析方法经过了系统的分析方法学验证，先要将分析方法转移至药厂质量部，请问药厂质量部在接到分析方法时还需要做全套的分析方法验证么还是仅仅进行分析方法的确认就可以？多谢指点！！
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1楼 2016-05-07 10:43:36
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mengdragon: 金币+5, ★★★很有帮助, 很感谢！ 2016-05-10 18:58:57
仅进行方法确认就可以了，方法学验证无需重复进行
赞一下(1人) 回复此楼
一入科研深似海，从此假日是路人
2楼2016-05-07 14:00:16
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
我已经搞清楚了
看了这三篇文献足以
分析方法验证、转移和确认概念解析:
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7086.html
分析方法转移:
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7087.html
分析方法确认:
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7088.html
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
3楼2016-05-10 19:00:15
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