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dfbb2008

金虫 (小有名气)

[交流] 求助!如何提高片剂的含量?

请教各位高手,我在做一个药的普通片剂,但不知什么原因,片子的含量始终只有96%,没办法提高,请各位高手帮帮忙,应该怎么解决呢?
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xxinlang

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
1.考虑你的投料量足么?是不是某盐需要折算
2.你检测含量的方法是不是合理,能不能够完全检测
walkontheearthalone
2楼2008-10-28 20:23:59
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fjc1980

金虫 (小有名气)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
1.一般来说在混料的过程中都会有损失的,这都是要考虑进去的。
2.对于药厂的生产来说,他们一般都有内控标准,为了节约成本,投料的时候不会100%投料的,96%来说也不错了,假设含量要求是90~110%,生产一般也就是93%。
3.如果你的药物含有结晶水,是需要折算得。
3楼2008-10-28 22:26:56
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工


xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
1.原料药是否有折算水分
2.分析方法是否合理,是否经过验证,回收率是否做过,辅料干扰是否做过。如果有过滤膜,滤膜是否有吸收。
3.是否只有一批含量偏低
如果上述都不是,那就是你的原料在制备过程有损耗,只有增加投料量了 ,按100%以上投料。
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
4楼2008-10-29 09:51:56
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dfbb2008

金虫 (小有名气)

我的连续做了几次小试都是溶出,好,我再试试,非常谢谢各位!
5楼2008-10-29 13:32:24
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dfbb2008

金虫 (小有名气)

都是溶出只有96%,谢谢各位高手!
6楼2008-10-29 13:33:23
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ckj33

银虫 (小有名气)


原料的含量测定过没有,原料的溶解性如何?增加投料试过没有?如果增加投料到110%,测含量还是96%的话,那就是提取方法有问题了
7楼2008-10-29 13:40:48
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zmstyle

金虫 (小有名气)

溶出啊,达到百分之百很简单吗?你不过滤吗?滤膜吸附试验做过了吗?很多细节的
8楼2008-10-30 00:26:19
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dfbb2008

金虫 (小有名气)

我们用滤膜过滤发现吸附的很严重,改用采用EP管离心的方法,发现含量始终没办法提高,准备将原料药烘一烘,另外,采用楼上一位虫友的办法:增大投药量试试。
9楼2008-10-30 07:59:33
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工

引用回帖:
Originally posted by dfbb2008 at 2008-10-30 07:59:
我们用滤膜过滤发现吸附的很严重,改用采用EP管离心的方法,发现含量始终没办法提高,准备将原料药烘一烘,另外,采用楼上一位虫友的办法:增大投药量试试。

很明显了,是你的分析方法的问题,你改用EP管离心就不会有吸附了?一样会有的,主药或多或少会吸附在沉淀物里面。滤膜的材质有很多,不同厂家滤膜的吸附性能也不同,多试下不同的滤膜吧。你这样再增加投料量是没意思的,提高成本而已,还是从你自己的分析方法入手好!
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
10楼2008-10-30 12:57:50
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