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金虫 (小有名气)

[交流] 求助：药代中多次给药需要提供多少数据

请问药代高手：

我现在正在研究一口服药物的药代动力学，请问
1.多次给药时是否需要提供静脉注射和口服两种给药方式的数据？
2.多次给药中是否需要研究其排泄，提供其排泄数据？那组织分布呢？

诚盼您的回复！
谢谢！

1楼 2008-10-28 17:08:14

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新虫 (正式写手)

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！

首先不知道你是问的动物试验还是人体试验。
我做过人体多次给药的试验，是这样的：
低，中，高三个剂量给药，后再选择中剂量进行多次给药的研究，考察药物达到稳态时的药动学特征。
你说同时做注射和口服给药，这是研究生物利用度时需要进行的试验。

2楼2008-11-03 18:21:42

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新虫 (正式写手)

对于动物试验来说，根据你的立题要求，是想做药物的耐受性试验还是要考察药物的组织分布等。不知这样回答可否，希望高人来解惑。

3楼2008-11-03 18:23:20

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