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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶剂残留不合格
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airui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

从以下几面考虑：
1、API精制前水分控制是否与之前一样？可以尝试加入适量水。
2、晶型是否一样？因为析晶时候搅拌方式，搅拌速率，降温速率等的不同会导致晶型不一致的问题。
3、晶型一致，考察粒度是否与之前的一样？粒度不同也会有影响，与析晶速率有关。
4、烘干方式，换鼓风干燥试试，在API稳定性情况下进行。
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yxbowen1
11楼2016-05-13 16:33:13
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zhp_il

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by ryh8023 at 2016-05-03 09:06:29
先测粉末衍射和TGA吧，看看晶型和残留溶剂失去温度，如果换溶剂也要考虑晶型一致

想请教您，做TG时，溶剂化合物和包夹溶剂会有哪些具体的差别啊？

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12楼2016-05-14 09:25:59
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ryh8023

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by zhp_il at 2016-05-14 09:25:59
想请教您，做TG时，溶剂化合物和包夹溶剂会有哪些具体的差别啊？
...

一般吸附溶剂在沸点以下失重，结晶溶剂沸点会比沸点高才会失重

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13楼2016-05-14 11:08:09
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lzl_sharka

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

溶剂包裹导致干燥困难在结晶中常见，关键是结晶颗粒不能太小，也就是说析晶不能太快，需要注意的是有时候小的晶粒会聚集成大颗粒，反而导致包裹更严重。一句话，控制好结晶速率，保证析出均匀，较大的颗粒
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14楼2016-05-19 17:40:31
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yxbowen1

木虫 (著名写手)
送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by airui at 2016-05-13 16:33:13
从以下几面考虑：
1、API精制前水分控制是否与之前一样？可以尝试加入适量水。
2、晶型是否一样？因为析晶时候搅拌方式，搅拌速率，降温速率等的不同会导致晶型不一致的问题。
3、晶型一致，考察粒度是否与之前的 ...

谢谢

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15楼2016-05-20 06:27:25
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497426630

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

结晶的太快了，慢慢析出
可以考虑利用转晶去掉结晶溶剂
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16楼2016-07-21 09:09:54
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