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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 一致性评价，四条溶出曲线，不溶出怎么解决
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jewensjewens

禁虫 (初入文坛)
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1楼 2016-04-29 11:07:28
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
浓度太低了，紫外检测不准确。  换用液相检测
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2楼2016-04-29 11:26:11
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chenjiajiang198

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有条件的话能用液相的话就液相  紫外灵敏度低了 而且液相的专属性也要强的
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3楼2016-04-29 11:31:43
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

现在申报，一般都要求用HPLC了，特别是剂量小、难溶性以及缓控释的药物
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4楼2016-05-03 16:06:50
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

首先你的搞清楚，100%溶出的时候吸光度有多少？是否能够达到溶出液稀释10倍后在0.2-0.8之间，这样的话才能基本保证溶出曲线的测定！否则还是改用液相等其他灵敏度高的检测方法!
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5楼2016-05-05 15:00:20
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残月追雪

金虫 (小有名气)
我也正在做双氯芬酸钠缓释胶囊。不过没有遇到你说的情况。

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6楼2016-05-12 22:37:26
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yajin2255867

新虫 (正式写手)
浓度太低……线性不成立

发自小木虫Android客户端
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7楼2016-05-13 19:55:10
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by 残月追雪 at 2016-05-12 22:37:26
我也正在做双氯芬酸钠缓释胶囊。不过没有遇到你说的情况。

双氯芬酸钠是难溶的，你加了什么助溶剂啊
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8楼2016-06-22 20:12:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by qiandadababy at 2016-04-29 11:26:11
浓度太低了，紫外检测不准确。  换用液相检测

本身API属于难溶药，再用紫外检测，在溶出时间较短时溶出量较小，是不容易检测到或检测误差较大的阶段，因此还是能用液相就用液相检测吧！
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gwmgyp
9楼2016-06-23 14:20:12
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

溶出条件是你自己确定的分析方法，看这个情况你应该调整下释放介质的量，看看是否有改观。

我不太清楚双氯芬酸钠本身的溶解性质，我个人理解这种钠盐应该在酸性条件下溶解度更好。

如果溶解度不好，也无所谓，你找到那条溶解度好的曲线就ok。溶出曲线的比较，不是把每条都做到溶出最佳。
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10楼2016-06-23 18:52:02
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