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乔小兔

铜虫 (小有名气)

[求助] 急求FDA关于BE试验的指导原则!!! 已有2人参与

各位虫友,本人急求FDA关于人体BE(生物等效性)试验的指导原则!!!谢谢大家!
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做最好的自己
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乔小兔

铜虫 (小有名气)

补充一下:是需要缓释制剂的BE试验指导原则
做最好的自己
2楼2016-04-25 10:51:51
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
乔小兔: 金币+10 2016-04-25 12:59:44
http://www.fda.gov/Drugs/Guidanc ... ances/ucm064995.htm
相关的指南都在这儿了,你自己看看,哪个是你最需要的吧
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2016-04-25 11:50:25
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
乔小兔: 金币+10 2016-04-25 12:59:58
看看是不是

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4楼2016-04-25 11:50:44
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乔小兔

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2016-04-25 11:50:25
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm064995.htm
相关的指南都在这儿了,你自己看看,哪个是你最需要的吧

好的,谢谢~
做最好的自己
5楼2016-04-25 12:59:32
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乔小兔

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by zongyuan at 2016-04-25 11:50:44
看看是不是

谢谢!
做最好的自己
6楼2016-04-25 12:59:53
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乔小兔

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by zongyuan at 2016-04-25 11:50:44
看看是不是

还想请教一下有没有长效注射剂的BE指导原则,非常感谢!
做最好的自己
7楼2016-04-25 14:02:17
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 乔小兔 at 2016-04-25 14:02:17
还想请教一下有没有长效注射剂的BE指导原则,非常感谢!...

注射剂也要做BE的吗
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
8楼2016-04-27 09:12:04
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乔小兔

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 865595252 at 2016-04-27 09:12:04
注射剂也要做BE的吗...

就是想看看有无相关指导原则,如果可以不做那最好
做最好的自己
9楼2016-04-27 09:57:51
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