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黎明的枫林

金虫 (正式写手)

[求助] 原料药中间体熔点测定 已有1人参与

请教各位大神,原料药中间体在生产过程中需要测定熔点,是否跟成品一样严格,要按中国药典标准进行,即需要研磨,105度干燥?还是按操作规程干燥后直接用熔点仪测定熔点,欢迎积极发言,谢谢
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朝梦想前进!
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tryzywd

铜虫 (小有名气)

我就是我,不一样的烟火
2楼2016-04-21 17:37:26
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siltfrog

木虫 (小有名气)

中间体如果是内控标准,干燥合格后直接熔点,如果进行出售的按照已有药典检测标准,或者客户需求。

发自小木虫Android客户端
3楼2016-04-21 18:18:58
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guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
中间体的检测方法及接受标准,可由自己进行规定,但应在研发放阶段进行过研究。
4楼2016-04-23 11:10:21
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