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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药中间体熔点测定
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黎明的枫林

金虫 (正式写手)

[求助] 原料药中间体熔点测定 已有1人参与

请教各位大神，原料药中间体在生产过程中需要测定熔点，是否跟成品一样严格，要按中国药典标准进行，即需要研磨，105度干燥？还是按操作规程干燥后直接用熔点仪测定熔点，欢迎积极发言，谢谢
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朝梦想前进！
1楼 2016-04-21 10:52:09
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tryzywd

铜虫 (小有名气)
看看，想知道结果

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我就是我，不一样的烟火
2楼2016-04-21 17:37:26
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siltfrog

木虫 (小有名气)
中间体如果是内控标准，干燥合格后直接熔点，如果进行出售的按照已有药典检测标准，或者客户需求。

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3楼2016-04-21 18:18:58
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guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
中间体的检测方法及接受标准，可由自己进行规定，但应在研发放阶段进行过研究。
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4楼2016-04-23 11:10:21
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