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片剂溶出度问题
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| 小硕毕业刚刚入职药企,对制剂认知较少,最近参照2015年药典做盐酸苯海索片的溶出度实验,同一批次药品测定溶出度其中有两片药剂的溶出度只有50%(液相中显示主成分的峰面积只有正常情况的一半,而且溶剂峰峰面积是正常情况的四倍),基本可以排除溶出仪的仪器偏差和液相检测问题(对照品都没有问题)。比较难着手,因为没有接触过这方面的知识,想问一问大神还有可能有哪些方面的影响!!!会不会是药品被污染的问题啊???先在此谢过了!!!! |
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