应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » Linagliptin元素分析问题
182/2返回列表上一页12
查看: 1334  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

hllqik

新虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by hmq at 2016-04-21 10:48:19
我们的单杂和总杂都符合ICH要求，就是元素分析有问题，郁闷，且做加速稳定性留样杂质有明显增长趋势，寻求原因中...

原料里面有几个杂质很不稳定，我们之前也是，什么都合格，就是那个元素分析差了一点点，主要还是纯化工艺的问题！
赞一下 回复此楼
开心每一天！
11楼2016-04-21 15:51:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

successguo

铁杆木虫 (正式写手)

工艺开发专家
有机溶剂溶解性试验做过没有?

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
12楼2016-04-21 17:48:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by hllqik at 2016-04-21 15:51:08
原料里面有几个杂质很不稳定，我们之前也是，什么都合格，就是那个元素分析差了一点点，主要还是纯化工艺的问题！...

现在可有解决，能否支个招？
赞一下 回复此楼
13楼2016-04-23 08:26:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by successguo at 2016-04-21 17:48:31
有机溶剂溶解性试验做过没有?

没问题，和PMDA中IF文献中一致
赞一下 回复此楼
14楼2016-04-23 08:27:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

successguo

铁杆木虫 (正式写手)

工艺开发专家
你用二氯甲烷溶解，过滤看看，看是否有滤渣

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
15楼2016-04-23 19:21:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hllqik

新虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by hmq at 2016-04-23 08:26:47
现在可有解决，能否支个招？...

嗯，解决了，但是我不是合成人员，目前也离职，so……，不过确实你再在工艺上找找问题！
赞一下 回复此楼
开心每一天！
16楼2016-04-25 11:58:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by successguo at 2016-04-23 19:21:26
你用二氯甲烷溶解，过滤看看，看是否有滤渣

该实验做过了，已排除，谢谢
赞一下 回复此楼
17楼2016-04-26 08:36:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by hllqik at 2016-04-25 11:58:35
嗯，解决了，但是我不是合成人员，目前也离职，so……，不过确实你再在工艺上找找问题！...

谢谢您的回复！
回复此楼
18楼2016-04-26 08:38:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hmq 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭