应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » Linagliptin元素分析问题
51/1返回列表
查看: 1391  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

hmq

木虫 (正式写手)

[求助] Linagliptin元素分析问题 已有3人参与

请教做过该项目API的高手，Linagliptin经核磁等确认后没问题，HPLC检测单杂都小于0.1%，纯度99.8%，为何元素分析不合格，能否有大牛帮我分析一下（最好做过该项目的），感谢
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢
1楼 2016-04-19 17:20:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by hllqik at 2016-04-21 10:45:43
我只记得应该是最后纯化步骤有问题，我们这边是改了最后纯化的溶剂的，而且我们当时溶残很严重。...

我们的单杂和总杂都符合ICH要求，就是元素分析有问题，郁闷，且做加速稳定性留样杂质有明显增长趋势，寻求原因中
赞一下 回复此楼
10楼2016-04-21 10:48:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

hllqik

新虫 (小有名气)
我还以为我看到了我搭档呢，哈哈，我也做过这个项目，也碰到过这个问题，但是我是分析的，我忘了怎么解决的啦
赞一下 回复此楼
开心每一天！
2楼2016-04-20 10:59:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hllqik at 2016-04-20 10:59:11
我还以为我看到了我搭档呢，哈哈，我也做过这个项目，也碰到过这个问题，但是我是分析的，我忘了怎么解决的啦

亲，您是怎么解决的，帮我回想下，讨教了^_^
赞一下 回复此楼
3楼2016-04-20 13:47:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
纯度合格不代表你样品含量合格，而元素分析关系到你样品的含量问题，可能里面无机盐或者残渣什么的比较高，但是产品纯度是检测不到这一项的。
赞一下 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
4楼2016-04-20 14:31:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭